北京中科利华医药研究院有限公司
详细介绍
简介
北京中科利华医药研究院有限公司专注于药品/健康产品的研发、注册和GMP合规的专业综合性 CRO 公司。凭借专业的技术团队与丰富项目经验,可为客户提供药品/健康产品研发、注册、GMP合规性一站式服务,助力药品/健康产品高效、节约、省心的产业化落地。 业务介绍: 1、药品研发 原料药研发:工艺开发、质量研究 仿制药研发、一致性评价 创新药/改良型新药研发 2、国内注册 制剂注册:新药、仿制药、进口药品 原料药、药用辅料、药用包材注册登记 保健食品、”三新食品“注册 3、国际注册 美国DMF(原料药、辅料、包材) 欧洲CEP 日本、韩国、加拿大注册等 4、GMP咨询 GMP体系建立/提升 审计、验证、培训 官方检查支持 5、全球参比制剂&临床对照药-正欣康 国内外上市原研药品、器械代理采购、物流一站式服务 支持国际多临床中心跨境交付 中国上市原研药品出口服务 6、出海贸易-正欣康 成品药出海贸易(东南亚、中亚、俄罗斯) 原料药及试剂出口 对照药全球跨境供应及中转出口贸易
2026展位号: E3B32
供应信息
制剂注册:新药、仿制药、进口药品、原料药研发:工艺开发、质量研究、原料药、药用辅料、药用包材注册登记、日本、韩国、加拿大注册等、全球参比制剂&临床对照药、欧洲CEP、美国DMF(原料药、辅料、包材)、仿制药研发、一致性评价、创新药/改良型新药研发、出海贸易、保健食品、”三新食品“注册、GMP体系建立/提升、GMP审计、验证、培训、GMP官方检查支持
基本信息
- 地址
- 北京市大兴区庆丰西路29号
- 电话
- 86-15652533124
- 邮箱
- weishuxin@thinkpaimed.com
- 网站
- https://www.sinolever.com