湖州申科生物技术股份有限公司

简介

湖州申科生物技术股份有限公司（简称：湖州申科）成立于2012年，是集研发、生产、销售与技术服务为一体的国家级高新技术企业，及工信部专精特新“小巨人”企业。公司在浙江省湖州市拥有完整的运营、生产基地及省级研究院，在上海张江生物医药园区建立了新技术研发中心。 公司专注于药品质量控制相关技术的研发与产业化，为国内、外生物制药企业、 CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供宿主残留核酸及蛋白、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性等检测的标准化试剂，以及相关检测设备及技术服务。 公司已通过国际ISO13485:2016质量管理体系认证和CNAS实验室认可，并凭借成熟、完整、严格的管理体系，全方位服务抗体、重组蛋白、疫苗、基因细胞治疗、生物源医疗器械、生物工程小分子及生化药物领域的各类专业客户。公司核心产品在FDA备案了DMF，多项发明专利应用于药品法规的技术通则，成功支持多家客户进行中、美、欧的IND及BLA申报。作为专业领域的国内领先企业，湖州申科凭借数十种专业产品、数百批专用试剂的生产经验，持续帮助制药行业用户打造稳定、可靠的供应链。

2026展位号： W5A63

供应信息

热原检测试剂盒（MAT法）、重组级联试剂（rCR）（动态显色法）、鲎试剂（动态显色法）、外源因子全自动核酸检测分析系统、宿主细胞残留DNA（HCD）及其片段（HCD、size）检测、外源病毒检测（定量PCR法）、支原体NAT验证及可比性研究、宿主细胞残留DNA（HCD）特定开发、HCP抗体覆盖率验证、支原体DNA提取纯化试剂盒（2G）（磁珠法）、Vero残留DNA-154检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、MRC-5残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、Human残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（磁珠法）、宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（2G）（磁珠法）、E.coli、HCD检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒（磁珠法）、CHO、HCD检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（磁珠法）、宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（磁珠法）机装版、E.coli残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CHO残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、【新品上市】宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（快速版）（磁珠法）、残留DNA样本前处理试剂盒（单条预封装）

地址

浙江省湖州市吴兴区红丰路1366号南太湖科创中心6B8楼

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