通标标准技术服务（上海）有限公司

简介

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，是公认的品质与诚信的全球基准。SGS生命科学部遍及欧洲、美洲和亚洲12个国家，共有30个专业分析及临床实验室，3000名员工。作为国内唯一一家连续三次圆满完成美国FDA质量管理体系现场检查的第三方检测实验室，SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则，致力于为药品/医疗器械/药包材的研发、生产企业提供全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案，提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、容器/包装验证、药物警戒、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务，高效助力产品快速安全推向市场。

2026展位号： E3A23

供应信息

阻微生物穿透湿态、总芽孢计数、装量差异/重量差异、重金属、元素杂质、制药用水分析（如TOC）、脂肪与脂肪油（如酸值、羟值）、支原体测试(核酸扩增法&、培养法&、指示细胞培养法)、有关物质、抑菌效力测试、医疗器械细菌回复突变试验（Ames）、医疗器械生物负载测试、医疗器械&、药品无菌测试-方法适用性检查、药效动力学指标、药代动力学、血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法、消毒剂效力验证、细菌内毒素--方法适用性检查（干扰因子试验）、细菌内毒素测试（凝胶法和光度法）、细菌过滤效率、细胞生长实验、细胞毒性（MTT法,、定性法）、无菌测试、微生物检测、外观（如澄清度、浑浊度）、透气包装材料的微生物屏障测试（干性和湿性）、水样生物负载测试、水活度、水分（干燥失重、卡尔费休滴定）、生物检测、生物负载回收因子验证、生物标志物检测、生物标志物、渗透压、熔点、沸点等、溶出度测试、溶出曲线（离线）、人白蛋白鉴定、培养基质控、(促生长测试、&、pH、&、无菌检查)、黏度、免疫原性、（ADA,、Nab）、免疫细胞分型、密封完整性、密度、粒度、粒度分布、可重复使用医疗器械再处理确认、可见异物、抗生素残留定量、菌种鉴定（API+PCR)、洁净室验证、鉴别（如光谱、色谱分析）、含量均匀度、含量和纯度、过氧化值检测、过滤器灭菌和除菌验证、分子量、非无菌产品微生物限度测试、非无菌产品的微生物限度测试--方法适用性检查、毒代动力学、氮含量、蛋白质鉴定/分子量检测（SDSPAGE）、蛋白质/血红蛋白含量检测、蛋白免疫印迹（Western、Blot）、炽灼残渣、残留溶剂、不溶性微粒测试（光阻法）、崩解时限、白介素鉴别、pH值和电导率、HCD/HCR/HCP、残留检测、DNase/RNase、free、test

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